药品信息许可证办理流程要注意什么?--广东税银

无论什么办理什么类型的企业资质，都是有相应的办理流程的，办理流程的熟悉程度，能够帮办理的企业提供办理效率。对于从事药品交易和医疗器械交易的企业，就需要办理药品信息许可证，因为无证经营的处罚十分的严重，因此，越来越多的从事企业都需要办理。

药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

关于药品信息许可证的办理流程有什么需要注意的？其实对于企业来说，不单单主要新办流程，变更和续期同样有其流程，有其需要注意的，那么，具体有什么呢？

1、新办药品信息许可证有什么要注意的？

1）药品信息许可证的申请，需要企业有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

2）药品信息许可证的申请，企业网站要具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

3）药品信息许可证的申请，企业要具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；

4）药品信息许可证的申请，企业要具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

2、药品信息许可证的变更流程有什么要注意的？

1）药品信息许可证登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更；

2）申请材料使用A4纸打印，申请表、其他材料1份，所有材料每页均须加盖申请单位公章；

3）药品信息许可证变更需要先进行网络申请；

4）药品信息许可证审查方式包括形式审查、现场核查、技术审查、书面审查。

3、药品信息许可证的续期流程要注意什么？

1）药品信息许可证有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证；

2）药品信息许可证续期审批机构是国家食品药品监督管理局；

3）药品信息许可证续期需要提供纸质材料，且纸质材料有真实有效。

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